"Lire attentivement" la notice d'un médicament : c'est recommandé, mais ça peut faire peur et ce n'est pas bien lisible.

A quand des notices mieux adaptées ?

Septembre - octobre 2007.
 
Les hypocondriaques évitent de lire les notices de médicaments. Surtout le descriptif des possibles effets secondaires. Sans être un malade imaginaire, il est vrai que, telles que rédigées et présentées, les indications n'ont pas de quoi rassurer. On aimerait avoir des informations plus complètes et compréhensibles, être sûr de leur exactitude et du fait que ces documents ne servent pas uniquement de parapluie administratif et juridique aux laboratoires et autorités.
 
Un besoin de clarté.
Consciente de l'insuffisance actuelle de la plupart des notices, l'Agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé (Afssaps) anime un groupe de travail sur le sujet, auquel participent des associations de patients et de consommateurs. Depuis l'automne 2005, des usagers ont ainsi été consultés sur plus de 100 documents, ce qui a amené à des "améliorations notables en termes de lisibilité", selon l'agence.
"Les discussions en cours portent sur la meilleure façon de présenter des libellés qu'il est impossible de passer sous silence (ex. : hiérarchiser les effets indésirables en croisant leur fréquence et leur gravité) et sur comment positiver le descriptif des médicaments, car jusqu'à présent on insiste plus sur les risques que les bénéfices", explique Bertrand Delorme, responsable de la cellule Information des patients et du Public.
 
En complément l'Afssaps a jugé nécessaire de mener des "actions éducatives". En partenariat avec l'Ordre des pharmaciens et en collaboration avec les associations, elle a réalise un dépliant intitulé "Toujours lire la notice de votre médicament". Mis à disposition dans les officines depuis fin juin dernier et sur son site Internet (afssaps.sante.fr), il rappelle "les règles d'or" que contiennent les notices (voir encadré 1).
Leur utilité n'est en effet pas contestable dans l'absolu car le médicament n'est pas un produit de consommation comme les autres. Pour qu'il ne se transforme pas en poison si on en abuse, faire attention et en lire la notice sont nécessaires (1). Encore faut-il qu'elle soit de bonne facture !
 
Firmes et autorités à la traîne !
Christophe Demonfaucon, président de l'Association française de personnes souffrant de troubles obsessionnels et compulsifs (Aftoc), participe au groupe de travail mis en place par l'Afssaps. D'après lui, "contrairement à ce que disent les laboratoires, de nombreuses améliorations sont possibles, notamment sur tout ce qui touche à la mise en forme : grossissement de la taille des polices de caractère, qualité du papier fin, etc". Mais les firmes ne s'investissent pas sur cette voie pour des raisons économiques. Elles n'y sont d'ailleurs pas tenues réglementairement parlant. "La mise en forme des notices repose sur des recommandations : avancer à vitesse grand V sur cet aspect est donc pourtant possible ! En revanche, leur contenu relève de l'obligation réglementaire. Et ce sont les agences qui interviennent sur le texte", précise Christophe Demonfaucon.
Les choses commencent à bouger, mais lentement. En raison d'un contexte institutionnel compliqué, entre autres. L'article 59-3 de la directive européenne 2004/27/C.E. prévoit l'organisation par les laboratoires d'un test de lisibilité auprès "des groupes cibles de patients" avant commercialisation d'un médicament (2), mais les décrets de transposition dans la législation française se font toujours attendre... alors que le délai était fixé au 30 octobre 2005(3).
 
 
Encadré 1 : Sept règles d'or.

Respectez les indications, attention aux contre-indications, soyez très attentifs aux situations modifiant les conditions d'emploi, adaptez votre mode de vie, respectez les modalités de prise du médicament, adoptez la bonne attitude si vous constatez un effet indésirable, redoublez d'attention si vous prenez un médicament sans ordonnance.
 
Encadré 2 : Des notices en braille.
Pour les personnes en situation de handicap visuel, l'association Handicapzéro a transcrit en braille et caractères agrandis des étiquettes et notices de très nombreux médicaments (service Pharmabraille).
Tél. : 0800.39.39.51 (appel gratuit) - handicapzero.org
 

(1) Des informations importantes figurent sur la boite elle-même : date de péremption, conditions de conservation, pictogrammes.
(2) La notice fait partie du dossier soumis à l'Afssaps avant la mise sur le marché d'un médicament.
(3) Ce que dénonce le Collectif Europe et Médicament, à travers la revue médicale indépendante Prescrire, prescrire.org