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Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé


Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé.
 
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
 
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
 
- Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
 
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
 
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
 
Dans cette notice :
 
1. Qu’est-ce que Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
 
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé ?
 
3. Comment prendre Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé ?
 
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
 
5. Comment conserver Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé ?
 
6. Informations supplémentaires.
 
1. Qu’est-ce que Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
 
Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l’hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d’urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
 
L’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la vessie autour de l’urètre (canal évacuant l’urine). Chez les hommes souffrant d’HBP, la prostate en augmentant de volume, finit par comprimer l’urètre qui la traverse. Si ce canal est comprimé, il se rétrécit et il est plus difficile à l’urine de s’écouler.
 
Vous pouvez alors avoir le ou les symptômes suivants :
 
- difficultés pour commencer à uriner,
 
- diminution de la force, interruption du jet d’urine,
 
- envie d’uriner fréquente, surtout la nuit,
 
- besoin urgent d’uriner et difficultés à retenir les urines,
 
- sensation que votre vessie n’est pas complètement vidée.
 
Lorsque la maladie progresse, l’HBP non traitée peut conduire entre autres à un blocage complet de l’écoulement de l’urine (rétention aiguë d’urine) ou nécessiter le recours à la chirurgie.
 
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé ?
 
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
 
Ne prenez jamais Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
 
- en cas d’allergie à l’un des composants de ce médicament (voir Que contient Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé ?).
 
- chez les femmes enceintes ou susceptibles de l’être (voir Grossesse et Allaitement).
 
Ce médicament n’a pas d’indication thérapeutique chez la femme ou chez l’enfant.
 
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
 
Faites attention avec Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé :
 
Ne pas laisser à la portée des enfants.
 
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
 
Un examen clinique (y compris toucher rectal) ainsi qu’un dosage de PSA (marqueur biologique recherché dans le sang) sera effectué avant le début du traitement et régulièrement par la suite.
 
Ce médicament diminue la concentration sérique du PSA (marqueur biologique recherché dans le sang), ce qui doit être pris en compte en cas de diagnostic différentiel à établir.
 
Grossesse-Allaitement.
 
Le finastéride n’a pas d’indication thérapeutique chez la femme. Il est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.
 
Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas utiliser ce médicament ni manipuler les comprimés qui ont été cassés.
 
Si votre partenaire est enceinte ou susceptible de l’être, il convient de lui éviter tout contact avec votre sperme qui pourrait contenir une infime quantité de ce médicament.
 
Le passage de ce médicament dans le lait maternel n’est pas connu.
 
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
 
Excipient à effet notoire :
 
Lactose.
 
3. Comment prendre Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé ?
 
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.
 
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
 
Si vous avez l’impression que l’effet de Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
 
Voie orale.
 
Avaler le comprimé entier avec un verre d’eau.
 
Si vous avez pris plus de Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
 
Si vous avez pris trop de comprimés, consultez votre médecin immédiatement.
 
Si vous oubliez de prendre Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé :
 
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
 
Ne pas augmenter la dose la fois suivante, continuer normalement le traitement.
 
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
 
Comme tous les médicaments, Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d’avoir des effets indésirables bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
 
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés concernent la fonction sexuelle :
 
- impuissance,
 
- diminution de la libido,
 
- trouble de l’éjaculation (incluant une diminution du volume de l’éjaculat).
 
Ont également été fréquemment rapportés :
 
- réactions d’hypersensibilité à type de rash,
- développement des seins chez l’homme.
 
Moins fréquemment, ont été rapportés :
 
- somnolence,
- douleurs des seins chez l’homme,
- douleurs testiculaires.
 
Des troubles du système nerveux (étourdissements, diminution de la libido, somnolence) et des troubles du système uro-génital (troubles de l’éjaculation et surtout impuissance) ont été observés plus fréquemment lorsque le finastéride et la doxazosine (autre médicament utilisé dans l’hypertrophie bénigne de la prostate) étaient associés.
 
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
 
5. Comment conserver Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé ?
 
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
 
Ne pas utiliser Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
 
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
 
6. Informations supplémentaires.
 
Que contient Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé ?
 
La substance active est :
 
Finastéride : 5 mg.
 
Pour un comprimé pelliculé.
 
Les autres composants sont :
 
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycolate sodique d’amidon (type A), polysorbate, stéarate de magnésium.
 
Pelliculage : hydroxypropylmethylcellulose, triacétine, dioxyde de titane (E171), laque aluminique d’indigotine.
 
Qu’est ce que Finastéride Alter 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?
 
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 5, 14, 28, 84 ou 90 comprimés.
 
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
 
Titulaire/Exploitant.
 
Laboratoires Alter
3, avenue de la Baltique
ZA de Courtaboeuf
91140 Villebon-sur-Yvette.
 
Fabricant.
 
Laboratorios Alter S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Espagne.
 
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est novembre 2008.
 
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’AFSSAPS (France).
 


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