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Enacard, comprimé


Enacard
Enalapril (sous forme de maléate).

Composition.

Enacard 1 à 4 Kg :
Enalapril (sous forme de maléate) : 0,85 Mg
Excipient (dont E 132 et E 172) q.s.p. 1 comprimé 100 Mg

Enacard 4 à 8 Kg :
Enalapril (sous forme de maléate) : 2,12 Mg
Excipient (dont E 132) q.s.p. 1 comprimé 100 Mg

Enacard 8 à 15 Kg :
Enalapril (sous forme de maléate) : 4,25 Mg
Excipient (dont E 172) q.s.p. 1 comprimé 150 Mg

Enacard 15 à 30 Kg :
Enalapril (sous forme de maléate) : 8,46 Mg
Excipient (dont E 172) q.s.p. 1 comprimé 200 Mg

Enacard 30 à 60 Kg :
Enalapril (sous forme de maléate) : 16,92 Mg
Excipient q.s.p. 1 comprimé 400 Mg

Liste 1
Usage vétérinaire
A ne délivrer que sur ordonnance.

Propriétés pharmacologiques.

L'énalapril via son métabolite actif l'énalaprilate est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Cette enzyme est un peptidyl dipeptidase qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, substance agissant sur la vasoconstriction.

L'angiotensine II stimule également la sécrétion d'aldostérone par le cortex surrénalien. Les effets de l'énalapril en cas d'hypertension et d'insuffisance cardiaque semblent résulter principalement de la suppression du système rénine-angiotensine-aldostérone. L'inhibition de l'ECA résulte en une diminution de l'angiotensine II plasmatique qui entraîne une diminution de l'activité vasopressive et de la sécrétion d'aldostérone. Bien que la diminution de cette dernière soit faible, elle entraîne de légères augmentations du potassium sérique.

Le métabolite actif de l'énalapril est l'énalaprilate formé par hydrolyse complète de l'énalapril dans le foie. Le pic plasmatique est observé 2 heures après l'administration orale.

La biodisponibilité d'une dose de 1 Mg par Kg est d'environ 64 %. En moyenne, 40 % de la dose administrée par voie orale sont excrétés dans l'urine et 36 % par les fécès dans les 72 heures suivant l'administration.

Indications thérapeutiques.

Chez les chiens :

Traitement de l'insuffisance cardiaque débutante (stade II) modérée (stade III) ou sévère (stade IV), causée par une régurgitation mitrale ou une cardiomyopathie dilatée, en complément d'un traitement par diurétiques (furosémide associé ou non aux digitaliques comme la digoxine).

Contre-indications.

Ne pas traiter les chiennes gestantes ni les reproducteurs.

Effets indésirables.

Hypotension et ses conséquences comme l'azotémie.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation.

Cf. Rubrique contre-indications.

Posologie et mode d'administration.

0,425 Mg par Kg (correspondant à 0,5 Mg par Kg et par jour de maléate d'énalapril), en dehors des repas, soit en fonction du poids des sujets :

Pour les chiens de 1 à 2 Kg : 1 comprimé d'Enacard 1 à 4 Kg (comprimé vert)
Pour les chiens de 2 à 4 Kg : 2 comprimés d'Enacard 1 à 4 Kg (comprimé vert)
Pour les chiens de 4 à 8 Kg : 1 comprimé d'Enacard 4 à 8 Kg (comprimé bleu)
Pour les chiens de 8 à 15 Kg : 1 comprimé d'Enacard 8 à 15 Kg (comprimé rose)
Pour les chiens de 15 à 30 Kg : 1 comprimé d'Enacard 15 à 30 Kg (comprimé jaune)
Pour les chiens de 30 à 60 Kg : 1 comprimé d'Enacard 30 à 60 Kg (comprimé blanc).

La posologie doit être modulée par le vétérinaire en fonction de la réponse de l'animal au traitement.

En l'absence de réponse clinique adéquate dans les 2 semaines, la dose de 0,425 Mg par Kg doit être administrée deux fois par jour. L'augmentation de la dose peut s'effectuer plus rapidement si les symptômes d'insuffisance cardiaque le requièrent. Les chiens doivent être attentivement observés pendant les 48 heures suivant le traitement initial ou l'augmentation de la dose.

Un traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque doit être administré aux chiens pendant plus d'un jour avant d'instaurer le traitement avec Enacard.

Surdosage (Symptômes, procédures d'urgence, antidotes).

Les signes de surdosages ne se produisent généralement pas avec moins de 30 fois la dose recommandée. Les symptômes se manifestent sous forme d'hypotension, azotémie, augmentation des concentrations d'urée et ou de créatinine. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique. L'hypotension peut être combattue par une perfusion IV d'eau salée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Précautions particulières de conservation.

Conserver dans un endroit sec.

Présentations.

Boîte de 4 blisters de 7 comprimés de 0,85 Mg. AMM 676.677.2 du 13.03.99
Boîte de 4 blisters de 7 comprimés de 2,12 Mg. AMM 676.678.9 du 13.03.99
Boîte de 4 blisters de 7 comprimés de 4,25 Mg. AMM 676.679.5 du 13.03.99
Boîte de 4 blisters de 7 comprimés de 8,46 Mg. AMM 676.680.3 du 13.03.99
Boîte de 4 blisters de 7 comprimés de 16,92 Mg. AMM 676.682.6 du 13.03.99
Boîte de 12 blisters de 7 comprimés de 0,85 Mg. AMM 677.087.4 du 18.07.00
Boîte de 12 blisters de 7 comprimés de 2,12 Mg. AMM 677.088.0 du 18.07.00
Boîte de 12 blisters de 7 comprimés de 4,25 Mg. AMM 677.089.7 du 18.07.00
Boîte de 12 blisters de 7 comprimés de 8,46 Mg. AMM 677.090.5 du 18.07.00
Boîte de 12 blisters de 7 comprimés de 16,92 Mg. AMM 677.091.1 du 18.07.00.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets.

Tout reliquat de produit doit être éliminé par enfouissement à l'écart des eaux de ruissellement.

Merial SAS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France.

Merial Direction France
13 b, avenue Albert Einstein
69623 Villeurbanne Cedex

Fabricant :

Merck Sharp & Dohme
Shotton Lane
Cramlington
Northumberland NE 23 9 JU
Angleterre

Enacard est une marque déposée de Merial.






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